该负责人透露，食药总局还将出台全面推进实施《规范》的通知，规定到2015年年底，所有第三类医疗器械生产企业必须达到《规范》要求；2017年年底，所有医疗器械生产企业必须达到《规范》要求。

　　强生公司相关人士告诉《经济参考报》记者“这对规范企业是好事，我们希望政府严格加强监管。”

　　业内人士指出，由于现有医疗器械生产企业水平不一，系列政策的全面实施将促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力，医疗器械行业也将步入并购高潮。

　　其实，自去年起，医疗器械行业已经出现活跃并购的趋势。据W IN D数据统计，沪深两市19家医疗器械上市公司中，千山药机(300216,股吧)、鱼跃医疗(002223,股吧)、三诺生物(300298,股吧)等7家企业已谈或正在进行并购重组。此外，上市公司并购医疗器械企业也开始增多，如嘉事堂(002462,股吧)并购医疗器械销售公司，亚宝药业(600351,股吧)收购儿童听力设备企业等。

　　“随着医疗机构数量增加，目前医改政策对基层医疗的倾斜，最大受益者肯定有医疗器械行业。”威高集团董事长陈学利告诉《经济参考报》记者，这也是市场看好医疗器械产业的重要因素。

　　上海证券研报指出，医疗器械行业将逐步进入优胜劣汰、收购兼并的高潮期，行业龙头将受益于产业集中度的提升，上市公司有望凭借资本实力在产业并购中胜出。技术开发能力强、产品附加值高的器械生产企业有望获得更快发展。

　　目前在二级市场上，医疗器械行业上市公司颇受资本热捧。W IN D统计数据显示，按照申银万国行业分类，目前19家医疗器械类上市公司中，市盈率(PE，T T M )在50倍以上的高达14家之多，远远超出沪深两市平均市盈率水平。其中，理邦仪器(300206,股吧)、宝莱特(300246,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)、尚荣医疗(002551,股吧)和九安医疗(002432,股吧)等上市公司的市盈率均在100倍以上。